Стандардот Класа 1000 е исполнет прекусеопфатна контрола на контаминација, осигурувајќи се дека ракавиците содржат многу ниски нивоа на честички и јони во текот на производството, тестирањето и пакувањето.
1. Чиста производствена средина
- Произведено во чисти простории (ISO 14644-1 Класа 5–4), со HEPA филтрација и ламинарен проток на воздух.
- Условите на животната средина се строго контролирани: ≤10.000 честички ≥0,5μm/m³, 20–24°C и 40–60% влажност за да се минимизира адхезијата на честичките.
2. Суровини и контрола на процесот
- Се користи нитрилен латекс со висока чистота (≥99,5%), со адитиви со ниска миграција за да се избегне истекување на јони или честички.
- Ракавиците се плакнат 6-8 пати со ултрачиста вода (18 MΩ·cm) за да се отстранат остатоците.
- Некои процеси вклучуваат третман со плазма или сушење без прашина за дополнително намалување на контаминацијата.
3. Ригорозно тестирање и сертификација
-
Проверки на фабричката инспекција:
- Честички: ≤3.500 честички ≥0,5 μm/ракавица, 0 честички ≥5 μm.
- Јони: ≤10μg/dm² за натриум, калиум, итн.
- Плус цврстина на истегнување и стерилитет (за стерилни ракавици).
- Лаборатории од трети страни(акредитирано од CNAS/CMA) потврдува усогласеност со IEST-RP-CC005.3 и GB/T 32170.
4. Чисто пакување и складирање
- Спакувано во PE кеси со малку честички во чисти простории, вакуумски затворени или исполнети со азот.
- Да се чува под 25°C, ≤60% RH, подалеку од сончева светлина, топлина и растворувачи за да се спречи стареење и контаминација.
Заклучок
Нитрилните ракавици од класа 1000 го достигнуваат својот стандард преку...пристап со целосен синџир:
- Спречување на надворешна контаминација (чисти простории)
- Намалување на внатрешната контаминација (материјали и процеси)
- Потврдување на усогласеноста (тестирање и сертификација)
- Избегнување на секундарна контаминација (пакување и складирање)
Овој интегриран систем - ниту еден чекор - гарантира дека ракавиците постојано ги исполнуваат барањата за чистота од Класа 1000.
Време на објавување: 29 септември 2025 година